Daiichi Sankyo ले बूस्टर खोप परीक्षणको नतिजा घोषणा गर्‍यो

टोकियो, जापान - (नोभेम्बर 15, 2022) - Daiichi Sankyo (TSE: 4568) ले आज घोषणा गर्‍यो कि DS-5670 सँग बूस्टर खोपको प्रभावकारिता र सुरक्षाको मूल्याङ्कनका लागि गरिएको परीक्षणमा, उपन्यास कोरोनाभाइरस संक्रामक रोग (COVID) विरुद्धको mRNA खोप। -19) Daiichi Sankyo द्वारा विकसित गरिएको (यसपछि, बूस्टर खोप परीक्षण), प्राथमिक अन्तिम बिन्दु हासिल भएको थियो।बूस्टर खोप परीक्षणमा लगभग 5,000 जापानी स्वस्थ वयस्क र वृद्ध व्यक्तिहरू समावेश थिए जसले नामांकन हुनुभन्दा कम्तिमा छ महिना अघि जापानमा स्वीकृत mRNA खोपहरूको प्राथमिक श्रृंखला (दुई डोज) पूरा गरेका थिए।जनवरी 2022 मा, परीक्षणलाई DS-5670 मार्फत जापानमा अनुमोदित mRNA खोपहरू नियन्त्रणको रूपमा प्रयोग गरी बुस्टर खोपको प्रभावकारिता र सुरक्षाको मूल्याङ्कन गर्न चरण 1/2/3 परीक्षणको रूपमा सुरु गरिएको थियो।बूस्टर खोप परीक्षणको प्राथमिक अन्तिम बिन्दु, बूस्टर खोपको चार हप्ता पछि रगतमा SARS-CoV-2 (मूल तनाव) विरुद्ध एन्टिबडी टाइटरलाई बेअसर गर्ने GMFR ले mRNA भ्याक्सिनहरूमा DS-5670 को उच्च डेटा र गैर-निकृष्टता प्रदर्शन गर्‍यो। मूल स्ट्रेन) जापानमा स्वीकृत, इच्छित उद्देश्य हासिल गर्दै।कुनै सुरक्षा चिन्ताहरू पहिचान गरिएको छैन।बूस्टर खोप परीक्षणको विस्तृत नतिजा शैक्षिक सम्मेलन र अनुसन्धान पत्रहरूमा प्रस्तुत गरिनेछ।परीक्षणको नतिजाको आधारमा, Daiichi Sankyo जनवरी 2023 मा mRNA खोपको नयाँ औषधि प्रयोगको लागि तयारीमा अगाडि बढ्नेछ। साथै, Daiichi Sankyo ले नयाँ कोरोनाभाइरस विरुद्ध मूल स्ट्रेन र Omicron स्ट्रेनको द्विभ्यालेन्ट भ्याक्सिनको क्लिनिकल परीक्षण गर्ने योजना बनाएको छ, जुन उत्परिवर्तन जारी छ।Daiichi Sankyo ले mRNA खोप विकास र उत्पादन प्रणालीलाई सामान्य समयमा स्थिर आपूर्ति सुनिश्चित गर्नका साथै उदाउँदो र पुन: उत्पन्न हुने संक्रामक रोगहरूको प्रकोपको अवस्थामा खोपहरूको तुरुन्त प्रावधान सुनिश्चित गर्न प्रयास गर्नेछ।

DS-5670 को बारेमा DS-5670 एक mRNA खोप हो COVID-19 बिरूद्ध एक उपन्यास न्यूक्लिक एसिड वितरण प्रविधि प्रयोग गरेर Daiichi Sankyo, उपन्यास कोरोनाभाइरस को स्पाइक प्रोटीन को रिसेप्टर बाइन्डिङ डोमेन (RBD) विरुद्ध एन्टिबडी उत्पादन गर्न डिजाइन गरिएको छ, र यसरी। COVID-19 र 2 सुरक्षा विरुद्ध वांछनीय रोकथाम हुने अपेक्षा गरिएको छ।यसबाहेक, Daiichi Sankyo mRNA भ्याक्सिनहरूको लागि लक्ष्य राख्दैछ जुन फ्रिज तापक्रम दायरा (2-8°C) मा वितरण गर्न सकिन्छ।