मिथाइलप्रेडनिसोलोन(८३-४३-२)
उत्पादन विवरण
● Methylprednisolone, एक जैविक यौगिक, बलियो विरोधी भडकाऊ प्रभावहरु संग एक मध्यम-अभिनय ग्लुकोकोर्टिकोइड हो।
● Methylprednisolone गम्भीर रोगहरूको आकस्मिक उपचारको लागि प्रयोग गरिन्छ र साथै अन्तःस्रावी विकारहरू, बाथ रोगहरू, कोलाजेनस रोगहरू, छाला रोगहरू, एलर्जी प्रतिक्रियाहरू, नेत्र रोगहरू, ग्यास्ट्रोइंटेस्टाइनल रोगहरू, रक्त रोगहरू, ल्यूकेमिया, झटका, सेरेब्रल एडेमा, पोलिन्युराइटिस, माइलाइटिस र रोकथामको लागि प्रयोग गरिन्छ। क्यान्सर केमोथेरापीको कारण उल्टी।हाल, यो मुख्यतया अंग प्रत्यारोपण को लागी क्लिनिकल अभ्यास मा प्रयोग गरिन्छ।
● गुणस्तर मानक: USP
उत्पादन | मिथाइलप्रेडनिसोलोन | उत्पादन मिति | 2017.05.15 |
ब्याच नं. | NXEMP 170601 | रिपोर्ट मिति | २०१७.०६.१४ |
मापदण्ड | EP 8.0 | पुन: परीक्षण मिति | २०१९.०५.१५ |
विशिष्टता | नतिजा | ||
विशेषता | एक सेतो वा लगभग सेतो, क्रिस्टलीय पाउडर | सेतो क्रिस्टलीय पाउडर | |
परिचय | A(IR), B(HPLC) | मिल्छ | |
विशिष्ट अप्टिकल रोटेशन | +97.0° 〜+103.0° | +९९.७° | |
सम्बन्धित पदार्थ | कुल अशुद्धता <2.0% अशुद्धता A <0.3% अशुद्धता B <0.2% अशुद्धता C <0.15% अशुद्धता D (D isomerl र D isomer2) <0.5% अशुद्धता E <0.15% अशुद्धता एच <0.2% अशुद्धता G र I < ०.३% को योगफल अनिर्दिष्ट अशुद्धता <0.10% | कुल: ०.१४%<०.०५%०.०८%<०.०५%डी आइसोमरल:<०.०५%डी आइसोमर २:<०.०५%<०.०५%<०.०५%<०.०५% अनुरूप | |
सुख्खा गर्दा घाटा | <1.0% | ०.१६% | |
परख | ९७.०% ~ १०२.०% | 100.8% | |
अवशिष्ट विलायकहरू | Dichloromethane <600ppmMethanol <3000ppm | 73ppm249ppm | |
ब्याच आकार | ७२.३ किलोग्राम | ||
मात्रा | ७२.३ किलोग्राम | ||
निष्कर्ष | माथिको उत्पादन EP8.0 अनुरूप छ |